Advertències de salut de cigarrets
La Llei de prevenció de tabacs i tabac (TCA) va concedir a la FDA una nova autoritat important de la FDA per regular la fabricació, màrqueting i distribució de productes del tabac. La TCA també va modificar la secció 4 de la Llei Federal d’etiquetatge i publicitat de cigarrets (FCLAA), dirigint la FDA a emetre regulacions que requereixen gràfics en color que representen les conseqüències negatives de la salut del tabaquisme per acompanyar les noves declaracions d’avís textual. La TCA modifica la FCLAA per exigir cadascunpaquet de cigarretsi publicitat per suportar una de les noves advertències necessàries.
Al març del 2020, la FDA va finalitzar les "advertències necessàries per aPaquets de cigarretsi anuncis "regla, establint 11 avisos de salut de cigarrets, que consisteixen en declaracions d'avís textual acompanyades de gràfics en color, en forma d'imatges fotorealistes concordants, que representen les conseqüències negatives de la salut del tabaquisme. Aquests nous avisos requereixen que representen alguns dels riscos de fum de fumar.
La FDA també ha publicat les “advertències necessàries per aPaquets de cigarretsi anuncis - Guia de compliment de les petites entitats ”per ajudar les petites empreses a comprendre i complir la regla final.
Estat actual de la regla final
El 7 de desembre de 2022, el Tribunal de Districte dels Estats Units del districte oriental de Texas va emetre una ordre a RJ Reynolds Tobacco Co. et al. v. ESTATS UNITS ESTATS ESTATS AMB ADIFI sobre Food and Drug Administration, núm. 6: 20-cv-00176, vacant els “avisos necessaris perPaquets de cigarretsi publicitats "Regla final. El 21 de març de 2024, el Tribunal d'Apel·lació dels Estats Units del Cinquè Circuit va emetre una opinió que va revertir el tribunal de districte i va concloure que la norma de la FDA és coherent amb la Primera Esmena. L'opinió va remetre el cas al Tribunal de Districte per a la consideració de les reclamacions restants dels demandants. Els demandants van presentar una proposta de socors interins de la reclamació. Injunció i va ajornar la data d’efectivitat de la regla fins a l’entrada del judici final en el litigi.
Orientació a la indústria
El 12 de setembre de 2024, la FDA va emetre orientació per a la indústria que descriu la política d'aplicació de l'agència per a la regla final. No obstant això, més recentment, el tribunal de districte va denegar la FDA de fer complir la regla i va ajornar la data d'efectivitat de la regla fins a l'entrada de la sentència final en el litigi.
ADVERTIMENTS NECESSITATS per aPaquets de cigarretsi anuncis
Mida i ubicació: l’avís necessari ha d’incloure almenys el 50 per cent superior dels panells frontals i posteriors del paquet de cigarrets (és a dir, els dos costats o superfícies més grans del paquet).
Per als cartrons de cigarrets, els avisos necessaris s’han de situar a la part esquerra dels panells frontals i posteriors del cartró i han de comprendre almenys el 50 per cent d’aquests panells. L’avís requerit ha d’aparèixer directament al paquet i ha de ser clarament visible a sota de qualsevol celofan o d’altres embolcalls clara.
Orientació: l’avís necessari s’ha de situar de manera que el text de l’avís requerit i l’altra informació d’aquest plafó del paquet tinguin la mateixa orientació.
Per exemple, si el panell frontal depaquet de cigarretsConté informació, com ara la marca del cigarret, en una orientació esquerra a dreta, l’avís necessari, inclosa la declaració d’avís textual, també ha d’aparèixer en una orientació esquerra a dreta.
Pantalla i distribució aleatòries i iguals: els 11 avisos necessaris per als paquets s’han de mostrar aleatòriament en cada període de 12 mesos, en un nombre de vegades que sigui possible a cada marca del producte i s’han de distribuir aleatòriament a totes les àrees dels Estats Units on es comercialitzi el producte, d’acord amb un pla de cigarrets aprovat per la FDA.
ADVERTIMENTS IRMOVOKNES o PERMANENTS: les advertències necessàries s’han d’imprimir de manera indeleblepaquet de cigarrets.
Per exemple, aquests avisos necessaris no s’han d’imprimir ni col·locar en una etiqueta que s’adhereix a un embolcall exterior clar que és probable que s’elimini per accedir al producte dins del paquet.
Anuncis de cigarrets （Paquets de cigarrets）
Mida i ubicació: per a anuncis impresos i altres anuncis amb un component visual (incloent, per exemple, anuncis en rètols, pantalles al detall, pàgines web d'Internet, pàgines web de xarxes socials, plataformes digitals, aplicacions mòbils i correspondència de correu electrònic), l'avís necessari ha d'aparèixer directament a la publicitat. Addicionalment, les advertències necessàries han de comprendre almenys un 20 per cent de l’àrea de la publicitat en un format i ubicació destacats i destacats a la part superior de cada publicitat dins de l’àrea de retallada, si n’hi ha.
Rotació: els 11 avisos necessaris s’han de girar trimestralment, en seqüència alternativa, en publicitat per a cada marca de cigarrets, d’acord amb un pla de cigarrets aprovat per la FDA.
Advertències irremeiables o permanents: les advertències necessàries s’han d’imprimir de manera indeleble o aportar -se de manera permanent a un anunci de cigarrets.
Plans de cigarrets per a avisos necessaris
La secció 4 de la FCLAA, modificada per la TCA, i la regla final requereixen que els fabricants, distribuïdors i minoristes de cigarrets presentin un pla per a la visualització i distribució aleatòria i igualitària de les advertències necessàries als paquets de cigarrets i la rotació trimestral de les advertències necessàries en els anuncis de cigarrets i per obtenir l’aprovació de la FDA dels plans abans que els productes necessitaris per a aquests advertències entrin al mercat.
La FDA ha emès la "presentació de plans per aPaquets de cigarretsi els anuncis de cigarrets (revisats) ”per ajudar els que envien els plans de cigarretsPaquets de cigarretsi anuncis.
El requisit per a la presentació de plans de cigarretsPaquets de cigarretsi els anuncis i els requisits específics relacionats amb la visualització i distribució aleatòries i iguals de les advertències necessàries sobre els envasos de cigarrets i la rotació trimestral de les advertències necessàries en la publicitat de cigarrets, apareixen a la secció 4 (c) de la FCLAA i 21 CFR 1141.10.
Posat Post: 27 de febrer de 2015